头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-02 12:33:50 490 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

花旗予周大福“买入”评级 目标价14.2港元

香港 – 2024年6月18日 – 全球知名投行花旗发表研究报告,维持对周大福(1929.HK)的“买入”评级,并将目标价由13.8港元上调至14.2港元。

花旗分析师表示,看好周大福未来几个季度的增长前景,主要基于以下几个因素:

  • 中国内地珠宝市场需求强劲复苏:随着疫情防控措施的放松和经济活动的恢复,中国内地消费者信心回升,珠宝消费需求旺盛。花旗预计,2024年中国内地珠宝市场将实现10%左右的增长。
  • 周大福品牌优势明显:周大福是香港和中国内地最知名的珠宝品牌之一,在品牌知名度、产品质量和客户服务方面享有盛誉。公司拥有强大的渠道网络和丰富的产品组合,能够有效满足不同消费者的需求。
  • 公司积极拓展海外市场:周大福近年来积极拓展海外市场,在日本、韩国、新加坡等海外市场取得了长足的进展。花旗预计,未来海外市场将成为周大福新的增长动力。

花旗预计,周大福2024年全年收入将增长10%,至560亿港元;净利润将增长8%,至140亿港元。

**此外,花旗还看好周大福的股息政策。**公司近年来一直保持稳定的股息派发政策,2023年股息收益率达4.2%。花旗预计,周大福未来将继续维持稳定的股息派发政策。

总体而言,花旗认为周大福是一家具有良好增长前景的优质珠宝公司,值得投资者关注。

The End

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